Великобритания заключает договор с Open Orphan из-за исследования коронавируса

Администрация Трампа объявила о сделке по вакцинам CVS и Walgreens

Волонтеру вводят вакцину, когда он участвует в исследовании вакцинации против коронавируса (COVID-19) в Исследовательских центрах Америки в Голливуде, Флорида, США, 24 сентября 2020 года.

Марко Белло | Рейтер

Здоровых молодых людей в Великобритании вскоре могут попросить добровольно принять участие в преднамеренном заражении Covid-19 в рамках ряда исследований, посвященных человеческому заражению, которые направлены на ускорение процесса разработки вакцины.

Эти исследования, которые вызывают споры в медицинских кругах, по сути, предлагают добровольцам «испытать» инфекционный организм. Идея, стоящая за ними, состоит в том, чтобы набрать здоровых молодых людей, сделать им прививку и затем подвергнуть их воздействию вируса, чтобы определить, эффективна ли вакцина. Сторонники говорят, что такие исследования могут ускорить разработку вакцины, в то время как другие говорят, что эти испытания поднимают этические вопросы.

На этой неделе правительство Великобритании сделало первый шаг, подписав контракт с фармацевтической компанией Open Orphan на так называемое исследование характеристик, которое включает определение наиболее подходящей дозы вируса для использования в будущих исследованиях человека. На практике это означает, что исследователи определят самую низкую дозу вируса, которая все еще будет давать положительный результат при стандартной полимеразной цепной реакции или ПЦР.

Ожидается, что исследование характеристик будет завершено в 2021 году и все еще требует одобрения этических и регулирующих органов. Исследование, спонсируемое Imperial College в Великобритании, будет проводиться отделением hVivo Open Orphan на лондонском исследовательском центре.

Правительство также выделило первые три слота для тестирования вакцин с использованием исследований заражения людей. Еще предстоит определить, продолжатся ли эти исследования.

«В традиционных испытаниях вакцин все субъекты вакцинируются и отправляются жить своей нормальной жизнью», – сказал Эндрю Кэтчпол, главный научный сотрудник hVivo. «Но в результате большинство из них не подвергаются естественному воздействию, поэтому вы обязаны знать, сколько болезней распространяется в этом сообществе».

Кэтчпол сказал, что hVivo уже проводит больше исследований с участием человека, безопасно для других заболеваний, чем любая другая компания в мире.

По словам Кэтчпола, добровольцы, участвующие в модели исследования, должны быть в возрасте от 18 до 30 лет. По его словам, их общее состояние здоровья будет проверено на наличие любых факторов риска. В исследовании не принимают участие беременные женщины и кормящие матери.

Остается неясным, сколько людей поднимут руки, но в других странах, таких как США, большое количество людей уже выразили готовность участвовать в таких испытаниях.

Медицинские эксперты по всему миру неоднозначно относятся к исследованиям человеческих проблем.

«Я думаю, что они могут ускорить процесс и в разгар пандемии, поэтому стоит подумать, даже если они являются рискованными и этически противоречивыми», – сказал Артур Каплан, профессор биоэтики Нью-Йоркского университета.

«Заражение человека вирусом, который может иметь последствия для его здоровья, нарушает правило« не навреди », – пояснил Каплан.

Но риски можно максимально снизить, начав с самых молодых и здоровых людей, у которых гораздо меньше шансов серьезно заболеть. После заражения участникам обычно назначают противовирусную терапию, такую ​​как ремдесивир Gilead Sciences. Однако стоит отметить, что недавние исследования поставили под сомнение эффективность этих препаратов.

Другие говорят, что в этих исследованиях нет необходимости, особенно с учетом потенциального вреда.

«Учитывая, что в ближайшие месяцы у нас может быть одобренная вакцина, я не знаю, сколько исследований проблем ускорит этот процесс», – сказал доктор Джереми Фауст, врач скорой помощи из Бостона. «Здесь есть возможность подвергнуть людей риску без особой выгоды».

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *