Вакцина Pfizer эффективна на 95%, ее планируется отправить в FDA в ближайшие дни

Вакцина Pfizer эффективна на 95%, ее планируется отправить в FDA в ближайшие дни

Pfizer и BioNTech заявили в среду, что окончательный анализ данных показал, что их вакцина против коронавируса на 95% эффективна в предотвращении Covid-19 и, кроме того, по-видимому, предотвращает тяжелое заболевание.

Вакцина, получившая название BNT162b2, была высокоэффективной против вируса через 28 дней после первой дозы, и ее эффективность была постоянной для всех возрастов, рас и этнических групп, заявили производители лекарств. Кроме того, они добавили, что пожилые люди, которые считаются подверженными высокому риску тяжелого заболевания от Covid-19, увидели эффективность вакцины более 94%.

«Окончательный анализ подчеркивает результаты положительного промежуточного анализа эффективности, объявленного 9 ноября», – сказал в своем заявлении генеральный директор BioNTech Угур Сахин. «Данные показывают, что наша вакцина … способна вызывать высокий уровень защиты от COVID-19 только через 29 дней после первой дозы. Кроме того, наблюдалось, что вакцина хорошо переносится во всех возрастных группах, в основном с легкой с умеренными побочными эффектами, которые могут быть частично связаны с относительно низкой дозой ».

Вакцина также способствовала предотвращению тяжелых заболеваний у добровольцев. По словам компаний, в ходе третьего этапа исследования было зарегистрировано 10 случаев тяжелых случаев Covid-19, причем девять из них произошли в группе плацебо. По их словам, также не было «серьезных» опасений по поводу безопасности, и большинство побочных эффектов проходили вскоре после вакцинации.

Акции компании подскочили на 3% на премаркете.

Окончательный анализ оценил 170 подтвержденных случаев заражения Covid-19 среди более чем 43000 участников поздней стадии исследования. Компании заявили, что 162 случая Covid-19 наблюдались в группе плацебо по сравнению с восемью случаями, наблюдавшимися в группе, получившей двухдозовую вакцину. По их словам, это привело к оценке эффективности вакцины на уровне 95%.

Эта новость появилась более чем через неделю после того, как компании объявили, что их вакцина эффективна более чем на 90%, и через два дня после того, как Moderna сообщила, что предварительные данные испытаний третьей фазы показали, что ее вакцина составляет 94,5%. Обе вакцины используют технологию матричной РНК или мРНК. Это новый подход к вакцинам, в котором используется генетический материал, чтобы вызвать иммунный ответ.

Инвесторы и политики рассматривают безопасную и эффективную вакцину как решение, которое поможет вернуть мировую экономику в нужное русло после того, как пандемия нанесла ущерб почти каждой стране мира и перевернула бизнес. Согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса, вирус продолжает быстро распространяться: по состоянию на среду было зарегистрировано более 55,6 миллиона случаев по всему миру и не менее 1,33 миллиона смертей.

Первоначальные результаты Pfizer и BioNTech от 9 ноября были основаны на первом промежуточном анализе эффективности, проведенном внешним и независимым Комитетом по мониторингу данных в рамках третьего этапа клинического исследования. Независимая группа экспертов наблюдает за клиническими испытаниями в США, чтобы гарантировать безопасность участников.

Медицинские эксперты отмечают, что остается неясным, как долго вакцины будут обеспечивать иммунитет и могут ли люди нуждаться в периодической ревакцинации и как часто.

«Эти вакцины будут одобрены, а затем внедрены в основном с данными за несколько месяцев. Вы не собираетесь проводить двухлетнее исследование, чтобы узнать, эффективны ли они в течение двух лет, когда в этом году умирает более 200 000 человек. “в США, сказал в недавнем интервью Пол Оффит, директор Образовательного центра вакцинации Детской больницы Филадельфии.

Pfizer заявила, что планирует подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов “в течение нескольких дней”. Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил во вторник на конференции New York Times Dealbook, что компания накопила достаточно данных о безопасности, необходимых для представления вакцины на рассмотрение.

Компании подтвердили, что рассчитывают произвести до 50 миллионов доз в этом году и до 1,3 миллиарда доз в 2021 году. Они также заявили, что «уверены» в своей способности распространять вакцину, для которой требуется температура хранения минус 94 градуса по Фаренгейту. . Для сравнения, вакцина Moderna может храниться до шести месяцев при отрицательных 4 градусах по Фаренгейту.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *