Тест на антитела к коронавирусу компании Рош получил разрешение на экстренное использование из США.

Тест на антитела к коронавирусу компании Рош получил разрешение на экстренное использование из США.

Медицинский работник выполняет лабораторные исследования.

Сергей Карпухин | ТАСС | Getty Images

Компания Рош получила разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для нового теста, который измеряет антитела к коронавирусу в крови.

Швейцарский гигант диагностики и фармацевтики заявил в среду, что тест под названием «Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S» специально обнаруживает антитела против шипового белка вируса в образцах крови.

Рош сказал, что этот тест на антитела работает путем нацеливания на «антитела, которые направлены против области нового коронавируса, известной как спайк-белок, в частности, области, которая позволяет вирусу связываться с рецептором клетки-хозяина, который необходим для проникновения вируса в организм. клетка-хозяин «.

Похоже, что он позиционирует свои тесты как способ измерения реакции антител людей на вакцины против коронавируса, которые вскоре могут стать широко доступными, отмечая, что «многие нынешние вакцины-кандидаты нацелены на то, чтобы вызвать реакцию антител против шипового белка коронавируса. Тесты, которые определяют количество антител к белок-спайк можно использовать для измерения уровня этого ответа и отслеживания этого измерения с течением времени ».

Тест обеспечивает численный результат, описывающий концентрацию антител, а также качественный результат, сказал Рош, поскольку его генеральный директор приветствовал тест как способ измерения будущих «иммунных ответов, вызванных вакциной».

«С самого начала этой пандемии мы сосредоточились на предоставлении эффективных решений для диагностического тестирования для борьбы с Covid-19», — сказал в пресс-релизе генеральный директор Roche Diagnostics Томас Шинекер.

«Подобные тесты на антитела будут играть решающую роль в измерении иммунного ответа человека, вызванного вакциной», — добавил он.

Оптимизм вакцины

Заявление Рош сделано на фоне оптимизма в отношении того, что вскоре может произойти массовое внедрение вакцин против коронавируса.

Pfizer и BioNTech, Moderna и AstraZeneca разработали вакцины-кандидаты, которые признаны высокоэффективными в клинических испытаниях, и все они в настоящее время ожидают одобрения со стороны регулирующих органов здравоохранения. В среду Великобритания стала первой страной в мире, одобрившей использование вакцины Pfizer и BioNTech.

EUA, выданное FDA для теста на антитела компании «Рош», следует за аналогичным одобрением в середине сентября в Европе или, в частности, на рынках, которые принимают «знак CE». Знак CE показывает, что продаваемая продукция соответствует европейским стандартам в области здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды.

Компания Roche сообщила, что клинические лаборатории могут проводить тесты на антитела на своих собственных аналитических блоках и могут получать результаты примерно за 18 минут, а производительность тестов составляет до 300 тестов в час, в зависимости от анализатора.

Кроме того, Рош сказал, что «тест может помочь в распределении донорской плазмы от выздоровевших пациентов с Covid-19 текущим пациентам путем выявления доноров, у которых есть антитела к вирусу SARS-CoV-2».

Плазмотерапия выздоравливающих — это исследовательская процедура, при которой плазма отделяется и удаляется из крови пациента. Затем эта плазма заменяется плазмой от донора, чтобы дать больному пациенту антитела, помогающие бороться с вирусом.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *