Медсестра рисует вакцину от коронавируса Moderna (COVID-19) в общественном центре здоровья Ист-Вэлли в Ла-Пуэнте, Калифорния, 5 марта 2021 года.
Люси Николсон | Рейтер
Агентство сообщило в среду, что Национальные институты здравоохранения начали тестирование новой вакцины против коронавируса от Moderna, предназначенной для защиты от проблемного варианта, впервые обнаруженного в Южной Африке.
По данным агентства, первая фаза исследования, проводимая и финансируемая Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний NIH, будет проверять, насколько безопасна и эффективна новая вакцина против варианта, известного как B.1.351, примерно у 210 здоровых взрослых людей.
В испытании, в ходе которого уже были сделаны некоторые из первых прививок, будут участвовать примерно 60 взрослых, которые участвовали в испытаниях оригинальной вакцины против Covid-19 от Moderna в прошлом году, а также примерно 150 человек, которые еще не получили вакцину против Covid-19. к заявлению.
Вернувшиеся участники, которым в начале прошлого года сделали две вакцины с разницей в 28 дней в разных дозах, разделятся.
Некоторым из них будет сделана однократная ревакцинация с новой вакциной в более высокой дозе, в то время как некоторые получат новую вакцину в более низкой дозе, говорится в заявлении. Остальным участникам будет предложена ревакцинация с оригинальной вакциной «в рамках отдельного протокола клинических испытаний».
Исследователи будут брать образцы крови у участников на протяжении всего испытания, которые могут быть протестированы против других циркулирующих штаммов вируса, чтобы определить, вызывает ли вакцина иммунный ответ.
По сообщению агентства, в испытание будут набраны добровольцы в Атланте, Цинциннати, Сиэтле и Нэшвилле, штат Теннесси, и к концу апреля они должны быть полностью зарегистрированы.
Вариант B.1.351, впервые обнаруженный в Южной Африке в конце прошлого года, вызвал у ученых больше поводов для беспокойства по сравнению с другими вариантами. Этот вариант, по-видимому, распространяется легче, чем исходные штаммы «дикого типа», и исследования показывают, что он, возможно, может уклоняться от некоторых защитных средств, создаваемых терапевтическими средствами и вакцинами.
Согласно последним данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, на сегодняшний день в США было выявлено 312 случаев Covid-19 с вариантом B.1.351.
«Предварительные данные показывают, что вакцины COVID-19, доступные в настоящее время в Соединенных Штатах, должны обеспечивать адекватную степень защиты от вариантов SARS-CoV-2», — заявил в своем заявлении директор NIAID и главный медицинский советник Белого дома доктор Энтони Фаучи.
«Однако из излишней осторожности NIAID продолжил сотрудничество с Moderna для оценки этого варианта вакцины-кандидата, если возникнет необходимость в обновленной вакцине», — сказал Фаучи.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ранее заявляло, что ускорит процесс авторизации обновленных вакцин, нацеленных на проблемные варианты, устраняя необходимость в длительных клинических испытаниях.
Тем не менее, независимый комитет по контролю за безопасностью продолжит наблюдение за испытаниями, чтобы гарантировать безопасность выстрелов, говорится в заявлении NIH.