Сроки разработки вакцины Covid-19 и методов лечения находятся в стадии разработки

Сроки разработки вакцины Covid-19 и методов лечения находятся в стадии разработки

Николас Асфури | AFP | Getty Images

Ученые пытаются разработать вакцину для Covid-19, которая уже унесла жизни 259 796 человек со всего мира.

Больше, чем когда-либо прежде, фармацевтика, биотехнологии, стартапы, исследовательские институты и университеты работают вместе над разработкой вакцины и определением новых методов лечения для лечения симптомов этого заболевания. Модерна, Пфайзер и Иновио уже начали клинические испытания. Модерна, Pfizer и многие другие ведущие исполнительные директора выступят 12 мая на виртуальном саммите CNBC «Здоровые возвращения».

Однако, по словам Дейла Фишера, председателя Глобальной сети оповещения о вспышках болезней и ответных действий, мы, скорее всего, не увидим вакцину до конца 2021 года. Это из-за испытаний на этапах 2 и 3, которые необходимы для безопасность и эффективность, а также необходимость наращивания производства и распределения, говорит он.

Мэг Тиррелл из CNBC пристально следит за развитием событий с момента выявления вспышки в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Здесь старший репортер здравоохранения и науки делится своими взглядами на наиболее перспективные вакцины и методы лечения, находящиеся в стадии разработки, и на то, как пандемия коронавируса может повлиять на разработку лекарств в будущем.

Президент Дональд Трамп сделал заголовки в эти выходные, заявив, что он верит, что США получат вакцину от коронавируса к концу года. Какие сроки они сейчас дают в ваших обсуждениях с фармацевтическими компаниями?

Сроки, о которых фармацевтические компании говорят о вакцинах Covid-19, будут устанавливать рекорды много раз. Компания Pfizer, которая является партнером немецкой биотехнологической компании BioNTech, заявила на этой неделе, что планирует приготовить миллионы доз к концу этого года и сотни миллионов в следующем году. Это если до этого все прошло хорошо с тестированием безопасности и эффективности на тысячах людей.

И это даже не первое испытание на людях: Moderna, которая сотрудничала с NIAID; Inovio, команда из Оксфордского университета, которая в настоящее время сотрудничает с AstraZeneca; и несколько китайских компаний уже начали испытания. Но эти сроки — наличие вакцины, которая должна быть развернута к началу следующего года — требуют, чтобы все шло нормально и с первого раза. Это редко случается при разработке лекарств.

Какие наиболее перспективные вакцины и методы лечения находятся в стадии разработки?

Гонка вакцин — это ничья игра. Существует новая технология, используемая как Moderna, так и Pfizer / BioNTech, известная как Messenger RNA. Это позволило этим компаниям двигаться с невероятно высокой скоростью — но это также недостаток в том, что ни один препарат или вакцина, основанная на мРНК, никогда не появлялся на рынке, поэтому возникает много вопросов, в том числе о безопасности и эффективности.

Команда в Оксфорде использует подход, который они уже опробовали в других коронавирусах, поэтому у них может быть преимущество (они начали свои испытания на людях в апреле). Между тем, компания Johnson & Johnson, пользующаяся огромным доверием в разработке вакцин в сценариях вспышек после разработки вакцины против лихорадки Эбола, говорит, что намерена начать испытания на людях в сентябре.

В области лечения, за исключением ремдесивира Гилеад, который получил свою долю чернил в прошлом месяце, одна из ближайших надежд — это применение антител Регенерона. Компания успешно разработала препарат на основе антител к лихорадке Эбола, который оказался эффективным в клинических испытаниях в Демократической Республике Конго, и она делает то же самое для Covid-19, с планами начать испытания на людях в июне.

Они ожидают, что смогут получить данные о том, насколько хорошо их лекарство действует через один-два месяца. Если это сработает, это может обеспечить мост к вакцине и другим лекарствам (в частности, к более простым в приеме таблеткам для Covid-19 в Pfizer и других фармацевтических компаниях, а также в лаборатории пионера исследований СПИДа Дэвида Хо. Ожидается, что такие таблетки могут быть приняты ранее в ходе болезни или даже в профилактических целях.

Было много путаницы вокруг тестирования — как для Covid-19, так и для антител. Каково состояние игры сейчас? Достаточно ли мы тестируем людей и с правильными тестами?

Нет. Тестирование на текущую инфекцию увеличивается, но не на том уровне, который, по мнению экспертов, должен позволять нам безопасно открываться. Это связано с тем, что в цепочке поставок все еще есть трудности: недостаточно тампонов, СИЗ для людей, которые берут тампоны, и недостаточно реагентов для проведения тестов. Эти вещи улучшаются, но проблемы еще не решены. И новые технологии разрабатываются для увеличения возможностей тестирования.

Между тем, существуют также тесты на антитела — на самом деле, слишком много. FDA на этой неделе ужесточило свою политику в отношении тестов на антитела после наблюдения того, что он назвал «недобросовестными игроками, продающими мошеннические тест-наборы». Анализы антител ищут в крови признаки предшествующей инфекции. Эти тесты могут быть очень полезны — если мы точно знаем, как долго антитела обеспечивают защиту от будущей инфекции. Между тем, даже тесты, одобренные FDA, не идеальны, поэтому бывший комиссар FDA доктор Скотт Готлиб рекомендует любому, получившему положительный результат, в первый раз пройти еще один тест, просто чтобы быть уверенным.

Основные фармацевтические препараты резко сократили сроки разработки лекарств, и FDA выпустило десятки разрешений на неотложное применение как для лечения, так и для испытаний. Как вы думаете, это приведет к появлению новых моделей разработки лекарств в будущем, после кризиса?

Да и нет. FDA и регулирующие органы во всем мире чрезвычайно гибки во время этой пандемии, но это, вероятно, не будет полностью распространяться на другие заболевания в неэкстренных ситуациях. Интересно, что один продолжительный эффект — это возобновление внимания к инфекционным заболеваниям; Крупные фармацевтические компании в значительной степени заброшены, за редким исключением, и не удалось добиться особого успеха в лечении вирусов, в частности, за исключением ВИЧ и гепатита С. В результате все эти инвестиции приведут к возрождению антивирусных препаратов? разработка и новая поддержка вакцин? Мы можем только надеяться.

Каковы некоторые из ключевых вещей, которые вы надеетесь узнать от наших докладчиков на Healthy Returns?

Могут ли они действительно сделать это? К этим ученым и руководителям бизнеса обращаются с просьбой как сократить сроки разработки на беспрецедентные суммы, так и одновременно увеличить производство на несколько порядков. На них оказывают давление правительства со всего мира, чтобы обеспечить поставки, в то время как их планы по ценообразованию востребованы группами доступа пациентов и аналитиками с Уолл-стрит. Все до того, как они узнают, работают ли их лекарства и вакцины.

Мир рассчитывает на них. Мы узнаем не понаслышке, как они реагируют.

ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ: Для получения более подробной информации от наших ведущих и репортеров CNBC вместе с руководителями медицинских учреждений и лидерами отрасли просим присоединиться к виртуальному саммиту Health Returns 12 мая.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *