Российская вакцина Sputnik получает первое одобрение в ЕС и ОАЭ

Российская вакцина Sputnik получает первое одобрение в ЕС и ОАЭ

Медицинский работник наполняет шприц вакциной Gam-COVID-Vac (под торговой маркой Sputnik V) в Бутово на юге Москвы.

Сергей Савостьянов | ТАСС | Getty Images

ДУБАЙ, Объединенные Арабские Эмираты — российская вакцина против Covid-19 Sputnik V получила в четверг серию усилений, поскольку Венгрия и Объединенные Арабские Эмираты стали первыми странами в Европейском союзе и регионе Персидского залива, соответственно, которые зарегистрировали прививку для использования в экстренных случаях.

Решение Венгрии было подтверждено официальным представителем президента Виктора Орбана, который сказал, что, если страна согласится на поставку вакцины с Москвой, она станет первой страной Европейского Союза, которая получит вакцину. Это связано с тем, что заболеваемость в стране упала с пикового значения более 6000 в день в начале декабря до менее 2000 случаев в день.

«Это решение очень важно, так как оно демонстрирует, что безопасность и эффективность вакцины, превышающая 90%, высоко ценятся нашими партнерами в Венгрии», — говорится в заявлении главы Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева.

Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств еще не одобрил российский укол, хотя канцлер Германии Ангела Меркель дала Sputnik дополнительную надежду в четверг, предположив, что регулятор вакцин Германии может посоветовать России относительно навигации в процессе утверждения ЕС. РФПИ подал заявку на регистрацию спутника в ЕС и ожидает его рассмотрения в феврале.

Одобрение в ОАЭ происходит на фоне резкого всплеска инфекций

Одобрение ОАЭ было получено на фоне рекордного роста числа случаев в небольшом шейхе Персидского залива, который выделялся на международном уровне тем, что приветствовал туристов и полностью восстановил свою экономику к концу лета прошлого года.

Количество подтвержденных случаев коронавируса увеличилось более чем в три раза за примерно три недели, что заставило власти Эмиратов приостановить несущественные операции в больницах и «развлекательные мероприятия» в своих шумных отелях и ресторанах всего через несколько дней после того, как заверили страну, что вирус находится под контролем.

Ежедневное количество случаев заражения в ОАЭ в четверг достигло рекордного уровня — 3529, что намного выше, чем в соседних арабских странах Персидского залива, где количество зарегистрированных случаев заражения составляет менее 500 в день.

Мужчина из Эмиратов в защитной маске гуляет по центру здоровья Аль-Барша в эмирате Залива Дубай, 24 декабря 2020 года.

GIUSEPPE CACACE | AFP через Getty Images

Sputnik V станет третьей вакциной, которая будет развернута в ОАЭ после того, как китайская вакцина Sinopharm и разработанная в США и Германии вакцина Pfizer-BioNTech стали доступны общественности в декабре. Страна с населением примерно 10 миллионов человек проводит, по заявлению ее правительства, вторую по скорости национальную кампанию вакцинации в мире после Израиля на душу населения, и намеревается сделать прививки половине жителей страны к концу марта.

«Это решение является частью всеобъемлющих и комплексных усилий ОАЭ по обеспечению повышенного уровня профилактики», — говорится в заявлении министерства здравоохранения страны об одобрении Sputnik в четверг. «Результаты исследования продемонстрировали эффективность вакцины в запуске сильного антитела против вируса, ее безопасность для использования и соответствие международным стандартам безопасности и эффективности».

Отсутствие данных о поздних испытаниях

Одобрения были получены, несмотря на то, что до сих пор не обнародованы данные о результатах испытаний вакцины на людях Фазы 3. Столица ОАЭ Абу-Даби начала в этом месяце испытания фазы 3 для Sputnik V, но пока не опубликовала данные по ним.

Вакцина, эффективность которой после введения двух доз ее разработчик — НИИ Гамалеи — 91%, уже несколько месяцев используется по всей России. Ученые выразили обеспокоенность по поводу того, что многие называют поспешным внедрением вакцины, получившей зеленый свет для массового использования в России до завершения третьей фазы испытаний.

В качестве первого шага в крупнейшей кампании вакцинации в истории Аргентины медицинские работники первой линии получают российскую вакцину Sputnik V против коронавируса.

Патрисио Мерфи | SOPA Images | LightRocket | Getty Images

Анализ испытаний вакцины Фазы 1 и 2 был опубликован в рецензируемом медицинском журнале The Lancet в сентябре, в котором говорилось, что первые результаты не показали серьезных негативных побочных эффектов, но необходимы дополнительные исследования.

«Ожидается, что результаты клинических испытаний III фазы будут опубликованы в ближайшее время», — сообщает официальный сайт Sputnik V.

До объявления в четверг он был одобрен для использования в чрезвычайных ситуациях в 9 странах и территориях за пределами России — Алжире, Аргентине, Боливии, Беларуси, Сербии, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане и на палестинских территориях.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *