Pfizer отправляет меньше флаконов с вакциной Covid для учета дополнительных доз

Pfizer отправляет меньше флаконов с вакциной Covid для учета дополнительных доз

Доктор Скотт Готтлиб, член совета директоров Pfizer, в понедельник поддержал решение компании отгружать меньше флаконов вакцины Covid-19 и считать шесть доз на флакон вместо пяти, заявив, что это лучший способ обеспечить дополнительную доза привыкает.

Когда в прошлом месяце компания начала поставлять флаконы со своей вакциной, фармацевты обнаружили, что часто можно извлечь дополнительную дозу из каждого флакона, который на бумаге содержал только пять доз. Это открытие означало, что Соединенные Штаты могут получить больше доз вакцины, чем те 200 миллионов, которые Министерство обороны закупило по контракту с Pfizer.

«Суть в том, что это очень дефицитный ресурс. Мы должны убедиться, что используется каждая доза», — сказал Готлиб в понедельник на канале CNBC «Squawk Box». «Единственный способ сделать это — продать его как флакон с шестью дозами и предоставить соответствующее оборудование для извлечения этой шестой дозы, что, собственно, и делает Pfizer».

В пятницу New York Times сообщила, что руководители Pfizer в последние недели успешно подтолкнули должностных лиц Управления по контролю за продуктами и лекарствами США пересмотреть формулировку разрешения на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях, чтобы официально засчитать шестую дозу для ее федерального контракта.

Некоторые фармацевты были сбиты с толку дополнительными дозами или у них не было подходящих шприцев для их извлечения, и они выбрасывали их.

«Во время этой пандемии, когда количество людей умирает по всему миру, крайне важно, чтобы мы использовали все доступные вакцины и вакцинировали как можно больше людей. Оставить дополнительную дозу в каждом флаконе, которую можно было бы использовать для вакцинации дополнительных людей , было бы трагедией «, — заявила представитель компании Эми Роуз.

В понедельник Готлиб заявил, что этот шаг поможет США ускорить распространение доз вакцины, добавив, что теперь Pfizer может поставить 120 миллионов доз вакцины в первом квартале 2021 года по сравнению со 100 миллионами до изменения маркировки.

Но этот шаг заставляет американских фармацевтов извлекать шесть доз из каждого флакона, для чего требуются специальные шприцы, называемые шприцами с низким мертвым пространством. Правительство США, которое поставляет комплекты, которые включают шприцы вместе с дозами вакцины, заключило контракт с производителями шприцев, такими как Becton Dickinson, крупнейшим производителем шприцев в мире, на поставку материалов местным чиновникам.

Однако агентство Reuters сообщило ранее в понедельник, что Becton Dickinson не в состоянии существенно увеличить поставки шприцев в США, что ставит под сомнение, из скольких флаконов США смогут извлечь шесть доз.

Готтлиб сказал, что вакцины будут учитываться только как флаконы на шесть доз, если местные юрисдикции также получат соответствующие шприцы для извлечения последней дозы.

Готлиб отметил, что, когда Pfizer подала заявку на разрешение на экстренное использование своей вакцины, она знала, что из каждого флакона можно извлечь шесть доз, но изменение формулировки заявки привело бы к задержке авторизации вакцины. Таким образом, компания пошла дальше и запросила разрешение с намерением позже изменить формулировку, чтобы отразить флаконы с шестью дозами.

Он добавил, что FDA США потребовалось больше времени, чем регулирующим органам других стран, чтобы внести изменения. По его словам, власти Великобритании, Швейцарии и Израиля уже изменили формулировки разрешений на вакцину Pfizer, чтобы отразить, что каждый флакон содержит шесть доз.

Готлиб, бывший глава FDA, пояснил, что изменение не будет применяться задним числом, а это означает, что все ранее отгруженные флаконы считаются содержащими пять доз.

Но «в какой-то момент вам пришлось сделать приспособление, чтобы должным образом учесть дозы», — сказал Готлиб.

Раскрытие информации: Скотт Готлиб — участник CNBC и член правления Pfizer, стартапа по генетическому тестированию Tempus, технологической компании Aetion Inc. и биотехнологической компании Illumina. Он также является сопредседателем группы «Здоровый парус» Norwegian Cruise Line Holdings и Royal Caribbean.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *