Официальные лица защищают выстрел после постановления EMA и MHRA

Великобритания запускает вакцину AstraZeneca-Oxford

Премьер-министр Великобритании Борис Джонсон позирует фотографу с флаконом с вакциной-кандидатом от COVID-19 AstraZeneca / Оксфордского университета.

Пул WPA | Новости Getty Images | Getty Images

Британское правительство и эксперты в области здравоохранения в стране поспешили защитить вакцину против коронавируса, разработанную AstraZeneca и Оксфордским университетом, из-за опасений по поводу возможной связи со сгустками крови.

В среду британские регуляторы здравоохранения и вакцинации выпустили изменение руководства о том, кому следует делать прививку. Теперь они рекомендуют всем в возрасте до 30 лет получить альтернативную вакцину из-за опасений, что в редких случаях это может привести к серьезному тромбообразованию.

После обзора безопасности вакцины AstraZeneca, вызванного опасениями по поводу сообщений о редких нарушениях свертывания крови у небольшого числа вакцинированных лиц, регулирующие органы Великобритании и Европы (соответственно MHRA и EMA) подчеркнули, что преимущества укола по-прежнему перевесили риски.

Однако на фоне опасений, что репутации вакцины может быть нанесен дополнительный ущерб, эксперты бросились защищать ее — и один пользователь Twitter прокомментировал, что официальные лица, похоже, перешли в режим «ограничения ущерба».

В четверг министр здравоохранения Великобритании подчеркнул, что риск образования тромба после вакцинации AstraZeneca Covid примерно такой же, как при дальнемагистральном рейсе. Он сказал, что меры безопасности, связанные с вакциной, были надежными и позволили регулирующим органам «обнаружить это чрезвычайно редкое событие».

Что касается вероятности образования тромба, Мэтт Хэнкок сказал BBC Breakfast: «Система безопасности, которую мы используем вокруг этой вакцины, настолько чувствительна, что может улавливать четыре события на миллион — мне сказали, что это примерно эквивалентно риск совершить дальний рейс ».

Между тем премьер-министр Великобритании Борис Джонсон, который сам получил первую прививку вакцины, сказал, что «лучшее, что люди должны делать, — это смотреть на то, что говорит MHRA, наш независимый регулирующий орган — вот почему они у нас есть, вот почему они независимый.

«Их совет людям — продолжайте выходить на улицу, получайте свой джеб, получайте свой второй джеб», — добавил он в четверг.

Это происходит на фоне растущих опасений, что объявление в среду может привести к нерешительности в отношении вакцины в Великобритании, где программа иммунизации пока идет хорошо, и на сегодняшний день более 31,7 миллиона взрослых получили первую дозу вакцины. Великобритания работает через приоритетные группы над вакциной, и в очереди на прививку ждут людей моложе 50 лет (без каких-либо сопутствующих заболеваний).

Заместитель главного врача Англии Джонатан Ван-Там в среду также попытался преуменьшить обеспокоенность, заявив, что сообщения о тромбах «исчезающе редки». Он также отметил, что «изменение предпочтения вакцины — это обычное дело, и это коррекция курса».

«Если вы проплывете через Атлантику на большом лайнере, то не совсем разумно, что вам не придется делать хотя бы одну корректировку курса во время этого рейса», — сказал он на брифинге для прессы, добавив, что вакцины были сохранены. под «очень внимательным обзором».

Неуверенность в вакцинации «явно вызывает беспокойство»

Эндрю Фридман, читатель по инфекционным заболеваниям в Медицинской школе Кардиффского университета, был среди экспертов, заявивших, что шаг Великобритании по ограничению использования вакцины AstraZeneca был разумным.

«Это действительно звучит как разумное решение, основанное на имеющихся у нас доказательствах вероятной причинно-следственной связи между вакциной AZ и этими очень редкими тромботическими побочными эффектами, которые были отмечены», — сказал он CNBC в четверг. Однако он отметил, что сомнения в отношении вакцинации теперь «явно вызывают беспокойство».

«Будет важно и дальше подчеркивать сообщение о том, что вакцинация спасает жизни и уже спасла тысячи жизней в Великобритании», — добавил он.

Тем временем Эндрю Поллард, профессор педиатрических инфекций и иммунитета в Оксфордском университете, который разработал вакцину вместе с AstraZeneca, заявил в среду в заявлении, что «безопасность была нашим приоритетом на протяжении всей разработки вакцины … и мы уверены в этом. чтобы следить за тем, чтобы мониторинг безопасности продолжался под пристальным вниманием регулирующих органов и органов здравоохранения по мере распространения вакцины по всему миру ».

Неопределенность ЕС

Странам континентальной Европы, вероятно, будет труднее убедить своих граждан в безопасности вакцины AstraZeneca, учитывая многочисленные сомнения и споры по поводу вакцины и поставок на сегодняшний день.

После второго обзора укола Европейское агентство по лекарственным средствам в среду также постановило, что вакцина безопасна, но заявило, что обнаружило «возможную связь» между уколом и очень редкими случаями образования тромбов. Однако EMA не наложило никаких возрастных ограничений на получателей.

Исполнительный директор агентства Эмер Кук постарался успокоить общественность, отметив, что исследователи все еще пытались выяснить, что вызывает небольшое количество редких, но серьезных сгустков, включая тромбоз венозного синуса головного мозга (CVST).

Проблема «ясно демонстрирует одну из проблем, связанных с крупномасштабными кампаниями вакцинации, когда миллионы людей получают эти вакцины, могут происходить очень редкие события, которые не были идентифицированы во время клинических испытаний», — сказала она.

Лидеры ЕС встретились в среду вечером, но не смогли согласовать скоординированную стратегию в отношении вакцины AstraZeneca.

На сегодняшний день четыре европейских страны полностью прекратили использование вакцины AstraZeneca, включая Данию и Нидерланды, в то время как множество других, включая Германию, Францию ​​и Испанию, ввели возрастные ограничения на прививку.

Большинство случаев образования тромбов, выявленных регулирующими органами, произошло у женщин до 60 лет в течение двух недель после прививки. Однако официальные лица все еще изучают конкретные факторы риска, которые могли способствовать этому явлению.

Необычное свертывание крови с низким уровнем тромбоцитов будет добавлено как «очень редкий» побочный эффект к информации о вакцине, добавило EMA.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *