NIH обещает Конгрессу, что США не откажутся от безопасности

NIH обещает Конгрессу, что США не откажутся от безопасности

Глава Национального института здоровья заявил Конгрессу в среду, что официальные лица здравоохранения США не будут пропускать или сокращать какие-либо оценки безопасности при разработке вакцины против коронавируса.

Директор Национального института здравоохранения д-р Фрэнсис Коллинз сказал, что изучение безопасности и эффективности вакцин-кандидатов против Covid-19 в настоящее время является «главным приоритетом» агентства, поскольку Moderna, Pfizer и AstraZeneca стремятся завершить тестирование на поздней стадии и подать заявки на одобрение в Управление по контролю за продуктами и лекарствами конец года.

Во вторник AstraZeneca объявила, что приостанавливает позднюю стадию исследования после подозреваемой серьезной неблагоприятной реакции у одного участника из Соединенного Королевства.

«Важнейшие заключительные этапы клинических испытаний будут хорошо скоординированы и выполняться параллельно с производством, но при этом NIH и промышленность предоставят FDA все критические данные по безопасности и эффективности, необходимые для принятия обоснованных научных решений», – сказал он Комитету Сената. о здоровье, образовании, труде и пенсиях в подготовленных замечаниях, представленных до слушания по вакцинам от коронавируса.

Коллинз сообщил законодателям, что независимая комиссия по мониторингу данных и безопасности проверяет целостность испытаний и продолжает отслеживать текущие результаты, чтобы гарантировать безопасность участников. Он добавил, что протоколы испытаний контролируются правительством США, в отличие от традиционных испытаний, в которых фармацевтические компании несут исключительную ответственность за разработку и реализацию.

«Усилия по сокращению сроков от стенда до постели больного, но все же по созданию безопасной и эффективной вакцины, были достигнуты за счет устранения времени простоя и принятия затрат на производство с повышенным риском», – сказал он.

Комментарии поступают в связи с тем, что эксперты по инфекционным заболеваниям и ученые заявили, что они опасаются, что процесс утверждения вакцины в США может быть загрязнен политикой.

Президент Дональд Трамп, претендующий на переизбрание, предположил, что вакцина может быть одобрена до дня выборов 3 ноября.

Центры по контролю и профилактике заболеваний просят губернаторов и департаменты здравоохранения подготовиться к распространению вакцины уже 1 ноября. Д-р Стивен Хан, комиссар FDA, также сказал, что агентство готово обойти весь процесс утверждения на федеральном уровне. чтобы вакцина была доступна как можно скорее.

В последние дни официальные лица здравоохранения США и производители лекарств попытались развеять опасения по поводу нормативного процесса и возможных сроков утверждения вакцины.

Во вторник девять производителей лекарств опубликовали публичное письмо, в котором пообещали «поддерживать целостность научного процесса» в процессе работы над потенциальными глобальными нормативными документами и утверждениями первых вакцин против Covid-19.

«Мы сочли важным заявить о своей приверженности и подтвердить нашу приверженность», – сказал во вторник NBC генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. «Мы будем разрабатывать наш продукт, разрабатывать нашу вакцину, используя самые высокие этические стандарты».

В тот же день доктор Энтони Фаучи, ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям, заявил, что «маловероятно», что у США будет безопасная и эффективная вакцина до выборов, опровергнув оценку Трампа.

Доктор Монсеф Слауи, возглавляющий инициативу администрации Трампа «Операция« Скорость войны », заявил Национальному общественному радио, что это« возможно, но очень маловероятно », что вакцина будет готова для распространения к концу октября или началу ноября.

А в четверг министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар настаивал на том, что крайний срок, установленный правительством для штатов 1 ноября, вообще не связан с президентскими выборами.

Коллинз, который появлялся в среду с генеральным хирургом США доктором Джеромом Адамсом, вероятно, будет подвергнут сомнению законодателями по поводу процесса утверждения вакцины.

Ожидается, что он также подтолкнет американцев к вакцинации от гриппа, поскольку ожидается, что грипп значительно усложнит пандемию коронавируса осенью и зимой.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *