Модерна сообщает «положительные» данные о ранней стадии испытания коронавирусной вакцины, доля выросла на 30%

Модерна сообщает «положительные» данные о ранней стадии испытания коронавирусной вакцины, доля выросла на 30%

Биодекомпания объявила в понедельник, что Модерна внимательно наблюдала за ранней стадией испытания коронавирусной вакцины на людях, которая вырабатывала антитела против Covid-19 у всех 45 участников, в результате чего акции компании выросли на 30% на премаркете.

Каждый участник получил дозу 25 мкг, 100 мкг или 250 мкг, по 15 человек в каждой дозовой группе. Участники исследования получили две дозы потенциальной вакцины путем внутримышечной инъекции в плечо с интервалом приблизительно 28 дней. Данные о второй дозе не были доступны для группы 250 мкг, говорится в сообщении компании.

На 43-й день или через две недели после второй дозы уровни связывающих антител в группе 25 мкг были на уровне, который обычно наблюдается в образцах крови людей, которые выздоровели от этой болезни, сообщила компания. Антитела в 100 мкг содержали антитела, которые «значительно превышали уровни» у выздоровевших пациентов.

Вакцина также вырабатывает нейтрализующие антитела против Covid-19 как минимум у восьми участников, говорится в сообщении компании. Эксперты считают, что нейтрализующие антитела важны для получения защиты.

Четыре участника были назначены для получения дозы 25 микрограммов, в то время как остальные четыре получили 100 мкг. По словам компании, уровни нейтрализующих антител были на уровне или выше уровней, наблюдаемых в образцах крови. По словам Модерны, данные о нейтрализующих антителах для других участников еще не были доступны.

«Эти промежуточные данные Фазы 1, хотя и ранние, демонстрируют, что вакцинация мРНК-1273 вызывает иммунный ответ величины, вызванной естественной инфекцией, начиная с дозы всего 25 [micrograms]”Таль Закс, главный медицинский работник в Модерне, сказал в своем заявлении.

«В сочетании с успехом в предотвращении репликации вируса в легких модели доклинического заражения в дозе, которая вызывала сходные уровни нейтрализующих антител, эти данные подтверждают наше убеждение, что мРНК-1273 обладает потенциалом для предотвращения болезни COVID-19 и продвигать нашу способность выбирать дозу для ключевых испытаний “, добавил Zaks.

Официально не существует утвержденных методов лечения Covid-19, который убил по меньшей мере 315 225 человек и отравил 4,7 миллиона человек во всем мире с тех пор, как он приехал из китайского города Ухань более 4 месяцев назад, согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире разрабатывается более 100 вакцин. По крайней мере восемь вакцин в настоящее время проходят испытания на людях.

Модерна быстро разрабатывала вакцину с Национальным институтом здравоохранения, учреждением Министерства здравоохранения и социальных служб. Moderna – первая компания, выпустившая данные о человеческом испытании коронавирусной вакцины.

Компания заявила, что планирует начать фазу 3 в июле.

Ранее в этом месяце Модерна объявила, что завершает испытания первой фазы на людях с потенциальной вакциной с правительством США и собирается начать испытания второй фазы, которые будут включать 600 участников. По словам компании, если вакцина окажется эффективной и безопасной в использовании, она может быть готова к продаже в начале 2021 года.

Компания заявила, что вакцина в целом безопасна и хорошо переносится. На сегодняшний день наиболее заметные побочные эффекты наблюдались в группе из 250 доз, где у трех участников развились «системные симптомы 3 степени» после второй дозы, говорится в сообщении компании.

Потенциальная вакцина Модерны содержит генетический материал, называемый мессенджер РНК, или мРНК, который был произведен в лаборатории. МРНК – это генетический код, который сообщает клеткам, что строить – в данном случае это антиген, который может вызывать иммунный ответ на вирус.

Фаза 1 была проведена в Вашингтонском научно-исследовательском институте здоровья Kaiser Permanente в Сиэтле, штат Вашингтон. Он проверил вакцину на 45 мужчин и небеременных женщин в возрасте от 18 до 55 лет.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *