Лечение коронавируса от Gilead одобрено FDA

Лечение коронавируса от Gilead одобрено FDA

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило противовирусный препарат Gilead Sciences ремдесивир в качестве средства для лечения коронавируса.

В мае FDA дало разрешение на применение препарата в экстренных случаях, что позволило больницам и врачам использовать его у пациентов, госпитализированных с этим заболеванием, даже если препарат не был официально одобрен агентством. Внутривенное введение препарата помогло сократить время выздоровления у некоторых госпитализированных пациентов с Covid-19. Это был один из препаратов, используемых для лечения президента Дональда Трампа, у которого ранее в этом месяце был обнаружен положительный результат теста на вирус.

В Gilead сообщили, что препарат будет использоваться для пациентов с Covid-19, нуждающихся в госпитализации. Ремдесивир в настоящее время является первым и единственным полностью одобренным препаратом в США от Covid-19, от которого заразилось более 41,3 миллиона человек во всем мире и погибло более 1 миллиона, согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса.

Акции компании выросли более чем на 3% во внерабочее время.

«С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead неустанно работала над поиском решений для этого глобального кризиса в области здравоохранения», – говорится в заявлении генерального директора Gilead Дэниела О’Дей. «Невероятно находиться в таком положении сегодня, менее чем через год с момента появления первых сообщений о случаях заболевания, теперь известного как COVID-19, о наличии одобренного FDA лечения в США, доступного для всех соответствующих пациентов, нуждающихся в этом. “

По данным компании, Ремдесивир одобрен или разрешен для временного использования в качестве лечения Covid-19 примерно в 50 странах мира.

Препарат вводят в условиях стационара через капельницу. Компания заявила, что препарат следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице.

Ранее в этом месяце исследование, координируемое Всемирной организацией здравоохранения, показало, что препарат «мало или совсем не влияет» на уровень смертности среди госпитализированных пациентов. Тем не менее, препарат показал умеренную эффективность в сокращении времени восстановления у некоторых госпитализированных пациентов.

Ранее в этом году доктор Энтони Фаучи, ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям, заявил, что препарат установит «новый стандарт лечения» для пациентов с Covid-19.

Большинство пациентов, получавших ремдесивир, получают пятидневный курс лечения с использованием шести ампул для внутривенного введения препарата. Компания также разрабатывает ингаляционную версию лекарства, которую она будет вводить через небулайзер – устройство для доставки, которое может превращать жидкие лекарства в туман. Компания заявила, что препарат нельзя вводить в форме таблеток, потому что его химический состав повлияет на печень.

В августе компания заявила, что планирует провести более 2 миллионов курсов лечения этим препаратом к концу года и ожидает, что в 2021 году сможет сделать «несколько миллионов больше», добавив, что она увеличила поставки препарата более чем в пятьдесят раз с января. В его производственную сеть сейчас входят более 40 компаний в Северной Америке, Европе и Азии.

В четверг компания заявила, что удовлетворяет спрос на препарат в Соединенных Штатах в режиме реального времени и ожидает удовлетворения глобального спроса в октябре, даже в случае потенциального всплеска случаев заболевания Covid-19 в будущем.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *