Лечение коронавируса, используемое Трампом, одобренное FDA

Лечение коронавируса, используемое Трампом, одобренное FDA

Вид на штаб-квартиру компании Regeneron Pharmaceuticals, занимающуюся исследованиями и разработками, на улице Old Saw Mill River Road в Тэрритауне, штат Нью-Йорк.

Лев Радин | LightRocket | Getty Images

В субботу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование препарата Regeneron для лечения антителом Covid-19, экспериментальной терапии, предоставленной президенту Дональду Трампу, когда он заразился коронавирусом в октябре.

Regeneron подал заявку на экстренное использование в том же месяце после того, как доклинические исследования показали, что терапия, названная REGN-COV2, снижает количество вируса и связанные с ним повреждения в легких у нечеловеческих приматов. Компания заявила, что данные испытаний также показывают, что препарат снижает количество обращений к врачу у пациентов с легкой и средней степенью Covid-19.

«FDA по-прежнему привержено делу улучшения здоровья населения страны во время этой беспрецедентной пандемии. Разрешение на эти методы лечения моноклональными антителами может помочь амбулаторным пациентам избежать госпитализации и облегчить нагрузку на нашу систему здравоохранения», – сказал комиссар FDA Стивен М. Хан.

Терапия Регенероном является частью класса препаратов, известных как моноклональные антитела, которые действуют как иммунные клетки, которые, как надеются ученые, могут бороться с инфекциями. Лечение моноклональными антителами привлекло широкое внимание после новостей о том, что Трамп получил коктейль из антител Регенерона. По мере того, как здоровье Трампа улучшалось, он рекламировал это как «лекарство». Но генеральный директор Regeneron, доктор Леонард Шлейфер, подчеркнул, что необходимы дополнительные испытания.

«Некоторые люди не знают, как определить терапевтическое. Я смотрю на это иначе. Это лекарство», – сказал Трамп в видео, опубликованном 7 октября в Twitter. «Что касается меня, я вошел. Я не чувствовал себя хорошо. Спустя всего 24 часа я чувствовал себя прекрасно. Я хотел выбраться из больницы. И этого я хочу для всех. Я хочу, чтобы всем дали такое же обращение, как с вашим президентом, потому что я чувствую себя прекрасно “

Разрешение Regeneron появилось после того, как FDA объявило 9 ноября, что оно разрешило лечение антителами Эли Лилли – бамланивимаб – для людей, недавно инфицированных Covid и находящихся в группе риска развития тяжелой формы заболевания. Официальные лица заявили, что это лечение не следует использовать для госпитализированных пациентов, потому что нет данных, подтверждающих, что препарат полезен на этой стадии болезни.

Разрешение расширит количество имеющихся в распоряжении врачей лекарств для борьбы с вирусом, который продолжает быстро распространяться по США и другим частям мира. До получения разрешения люди могли получать препарат только в рамках программы FDA, которая предоставляет некоторым пациентам ограниченный доступ к исследуемым медицинским продуктам. Ремдесивир, созданный Gilead Sciences, является первым и единственным полностью одобренным препаратом для лечения Covid в США.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *