Клинические испытания вакцины против коронавируса AstraZeneca возобновляются в Великобритании после паузы, связанной с проблемами безопасности

Клинические испытания вакцины против коронавируса AstraZeneca возобновляются в Великобритании после паузы, связанной с проблемами безопасности

Здание AstraZeneca в Лутоне, Великобритания.

Тим Ирландия | Информационное агентство Синьхуа | Getty Images

В субботу компания объявила, что в Великобритании возобновились испытания третьей фазы вакцины от коронавируса AstraZeneca после того, как они были остановлены в начале этой недели из-за проблем с безопасностью.

AstraZeneca заявила, что получила подтверждение от Управления по регулированию здравоохранения Соединенного Королевства, что возобновление клинических испытаний безопасно. Компания отказалась раскрыть медицинскую информацию о приостановке испытания, но указала ранее на этой неделе, что расследуется потенциально необъяснимое заболевание.

Компания заявила, что «стандартный процесс проверки вызвал добровольную паузу» для всех глобальных испытаний 6 сентября, чтобы независимые комитеты и внутренние регулирующие органы могли проверить данные по безопасности. Хотя испытания теперь могут возобновиться в Великобритании, статус испытаний в других странах остается неясным.

«Компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру и будет руководствоваться тем, когда можно будет возобновить другие клинические испытания, чтобы обеспечить вакцину в целом, на справедливой основе и без прибыли во время этой пандемии», – говорится в заявлении AstraZeneca.

Оксфордский университет, который разработал вакцину в партнерстве с AstraZeneca, сообщил в субботу, что около 18000 человек получили вакцину в ходе исследований.

«В таких крупных испытаниях, как это, ожидается, что некоторые участники заболеют, и каждый случай должен быть тщательно обследован, чтобы обеспечить тщательную оценку безопасности», – говорится в заявлении Оксфорда.

Ранее на этой неделе STAT News сообщал, что генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио сказал во время частной телеконференции, что «потенциально необъяснимое заболевание» произошло у женщины в Великобритании, у которой наблюдались неврологические симптомы, соответствующие воспалительному заболеванию позвоночника, называемому поперечным миелитом. Обращение было организовано инвестиционным банком J.P. Morgan, сообщает STAT.

Во время того же звонка Сорио также подтвердил, что клинические испытания AstraZeneca были однажды остановлены в июле после того, как у одного из участников возникли неврологические симптомы, но было установлено, что болезнь не связана с экспериментальной вакциной.

Потенциальная вакцина от коронавируса AstraZeneca, которая была разработана в партнерстве с учеными Оксфордского университета, является одним из лидеров гонки за безопасную и эффективную вакцину, которая может положить конец глобальной пандемии. В конце августа компания приступила к поздним испытаниям. Это одна из по крайней мере трех вакцин-кандидатов, наряду с вакцинами Pfizer и Moderna, находящихся на поздних стадиях испытаний.

Соединенные Штаты вложили более 10 миллиардов долларов в шесть попыток вывести на рынок вакцину от коронавируса. 21 мая США объявили, что инвестируют 1,2 миллиарда долларов в усилия AstraZeneca в обмен на не менее 300 миллионов доз, если кандидат окажется достаточно безопасным и эффективным.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *