Источники сообщают, что испытания вакцины AstraZeneca Covid-19 в США приостановлены как минимум до середины недели

Источники сообщают, что испытания вакцины AstraZeneca Covid-19 в США приостановлены как минимум до середины недели

Бразильский педиатр Моника Леви, одна из добровольцев, получивших вакцину от COVID-19, работает в Специализированной клинике инфекционных и паразитарных болезней и иммунизации (CEDIPI) в Сан-Паулу, Бразилия, 24 июля 2020 года. из 5000 добровольцев, участвующих в Бразилии в третьей фазе испытаний вакцины ChAdOx1 nCoV-19, разработанной Оксфордским университетом совместно с британской фармацевтической компанией AstraZeneca, – последних перед омологацией.

Нельсон Алмейда | AFP | Getty Images

Источники, знакомые с подробностями, сообщили Reuters, что испытания вакцины AstraZeneca против Covid-19 в США приостановлены до завершения расследования серьезного побочного эффекта в Великобритании, даже несмотря на возобновление других испытаний вакцины.

В субботу AstraZeneca заявила, что возобновила испытания в Великобритании после того, как регулирующие органы завершили рассмотрение серьезного побочного эффекта у одного из участников испытания.

Это было первым признаком того, что судебное разбирательство в США будет отложено до тех пор, пока Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и комиссия по безопасности не расследуют дело.

Участие в глобальных испытаниях вакцины, которые компания разрабатывает совместно с исследователями из Оксфордского университета, было приостановлено 6 сентября. Агентство Reuters сообщило, что набор новых пациентов и другие процедуры испытаний для ключевого испытания в США переносятся до по крайней мере, в середине недели, и неясно, сколько времени потребуется FDA, чтобы завершить свое исследование.

Правительства всего мира отчаянно нуждаются в вакцине, которая поможет положить конец пандемии, которая привела к гибели более 900 000 человек и глобальным экономическим потрясениям. Всемирная организация здравоохранения отметила AstraZeneca как наиболее перспективную. Длительная задержка испытания в США может замедлить доступ к вакцине в Соединенных Штатах.

Побочное действие в Великобритании произошло с пациентом, который предположительно страдал от редкого воспалительного заболевания позвоночника, называемого поперечным миелитом.

Представитель AstraZeneca отказалась комментировать, когда возобновится судебный процесс в США. Она сообщила в электронном письме, что компания «продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру, включая FDA, и будет руководствоваться, когда можно будет возобновить другие клинические испытания».

Статус судебных процессов в Южной Африке и Индии остается неизвестным, но судебное разбирательство в Бразилии также возобновилось. Компания не комментирует сроки возобновления работы в других частях мира, кроме Великобритании.

FDA не сразу ответило на запрос о комментарии.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *