FDA заявляет, что выстрелы, нацеленные на новые варианты, не нуждаются в крупных клинических испытаниях, чтобы получить одобрение

FDA заявляет, что выстрелы, нацеленные на новые варианты, не нуждаются в крупных клинических испытаниях, чтобы получить одобрение

Эрик Васкес получает вакцину Pfizer во время мероприятия по вакцинации около 500 медицинских работников и взрослых в возрасте старше 65 лет от COVID-19, организованного Службой труда, Федерацией труда Лос-Анджелеса и Детским и семейным центром Сент-Джонс. придумал Labor of Love в Пико Юнион 13 февраля 2021 года в Лос-Анджелесе, Калифорния.

Дания Максвелл | Los Angeles Times | Getty Images

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило в понедельник, что модифицированные вакцины Covid-19 против новых, появляющихся вариантов могут быть разрешены без необходимости длительных клинических испытаний.

Согласно FDA, новое руководство, опубликованное в виде 24-страничного документа на веб-сайте FDA, очистит новые вакцины как поправку к первоначально утвержденному заявлению компании о применении в чрезвычайных ситуациях.

«Предварительные отчеты о клинических испытаниях, посвященных оценке кандидатов на вакцину COVID-19 в нескольких странах, включая Южную Африку, добавили опасений, что эффективность вакцины против варианта B.1.351 может быть ниже, чем против исходного вируса», — говорится в документе. «Таким образом, существует острая необходимость в разработке и оценке вакцин против этих вариантов SARSCoV-2».

Это развивающаяся история. Пожалуйста, следите за обновлениями.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *