FDA выдает экстренное разрешение на первый тест на антиген для быстрого обнаружения коронавируса

FDA выдает экстренное разрешение на первый тест на антиген для быстрого обнаружения коронавируса

Медицинский работник, проводящий мазок, проверяет пациента на наличие коронавируса при прохождении тестирования у входа в отделение неотложной помощи в больнице диаконессы Beth Israel в Милтоне, Массачусетс, 30 марта 2020 года

Мэтью Дж. Ли | Бостон Глоб с помощью Getty Images

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало первое разрешение на экстренное использование для новой категории тестов, чтобы помочь быстро обнаружить коронавирус.

Эти диагностические тесты быстро обнаруживают фрагменты белков, известные как антигены, обнаруженные в вирусе или внутри него, путем тестирования образцов, собранных из полости носа с помощью тампонов.

Основным преимуществом теста на антиген является то, что он может дать результаты в считанные минуты. Тем не менее, он не может обнаружить все активные инфекции, в отличие от тестов с полимеразной цепной реакцией, которые намного более точны, но требуют больше времени, чтобы показать результаты.

Вероятность ложноотрицательных результатов при антигенном тесте выше, и отрицательный результат может потребоваться подтвердить дополнительным тестом ПЦР перед дальнейшим лечением. Тем не менее, положительные результаты тестов на антиген очень точны.

Разрешение на экстренное использование было выдано 8 мая корпорации Quidel для FIA Sofia 2 SARS Antigen. Тест был подтвержден поправками для улучшения клинической лаборатории.

Как только производители начнут производить эти тесты на антигены, они смогут тестировать миллионы американцев в день. Антигенные тесты имеют более простую конструкцию и могут быть произведены с меньшими затратами, чем ПЦР-тесты.

Согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса, коронавирус заразил более 1,2 миллиона человек в США и 3,9 миллиона человек во всем мире. Вирус убил по меньшей мере 275 397 человек во всем мире и по меньшей мере 77 280 человек погибло в США.

Широко распространенное тестирование важно для оценки проблемы и быстрого выявления тех, кому, возможно, потребуется пройти карантин, чтобы снизить риск заражения других.

По данным проекта отслеживания COVID, в США до настоящего времени было проведено 8 408 788 тестов на коронавирус с 1275 916 положительными случаями.

Ведущие деятели в области технологий и корпоративного мира, такие как генеральный директор Amazon Джефф Безос и Билл Гейтс, призвали к более широкому тестированию, прежде чем безопасно открывать экономику.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *