Фаучи уверен, что одобрение не будет политическим

Фаучи уверен, что одобрение не будет политическим

Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний доктор Энтони Фаучи дает показания на слушаниях в Комитете Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям для изучения COVID-19, «уделяя особое внимание извлеченным урокам для подготовки к следующей пандемии» на Капитолии. Хилл в Вашингтоне, округ Колумбия, 23 июня 2020 года.

Кевин Дитч | Бассейн | AFP | Getty Images

Советник Белого дома по коронавирусу доктор Энтони Фаучи заявил в четверг, что он уверен, что одобрение вакцины против коронавируса не будет мотивировано политикой.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «очень недвусмысленно» заявило, что собирается принять решение на основе данных клинических испытаний, сказал Фаучи в интервью CNN. По его словам, результаты испытаний будут также рассмотрены Советом по мониторингу данных и безопасности, независимой группой экспертов, которые наблюдают за данными о безопасности пациентов и их лечении.

«Мы можем иметь некоторую уверенность и некоторую веру в то, что говорит FDA», – сказал директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

Центры по контролю и профилактике заболеваний обратились к губернаторам и департаментам здравоохранения с просьбой подготовиться к распространению вакцины уже 1 ноября. В письме от 27 августа директор CDC доктор Роберт Редфилд сказал, что штаты скоро получат заявки на разрешение от медицинских поставщиков. компании McKesson, к которой Министерство здравоохранения и социальных служб обратилось для оказания помощи в распространении вакцины. Он сказал, что им, возможно, придется отказаться от некоторых лицензионных и разрешительных требований, которые могут задержать процесс.

Крайний срок – всего за два дня до федеральных выборов – вызвал опасения среди экспертов в области общественного здравоохранения и ученых, что одобрение вакцины будет политически мотивированным, и Белый дом может оказывать давление на регулирующие органы, чтобы они поставили вакцину на рынок до 3 ноября.

Ранее в четверг министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар настаивал на том, что крайний срок, установленный правительством для штатов 1 ноября, не связан с президентскими выборами.

«Это не имеет ничего общего с выборами. Это связано с тем, чтобы как можно быстрее доставить американскому народу безопасные и эффективные вакцины и спасти жизни людей», – сказал Азар в программе «CBS This Morning». «Будь то 15 октября, 1 ноября или 15 ноября, все дело в спасении жизней, но при соблюдении стандартов безопасности и эффективности FDA».

FDA заявило, что разрешит вакцину против коронавируса при условии, что она будет безопасной и не менее 50% эффективной. По данным CDC, вакцина против гриппа обычно снижает риск заражения гриппом на 40–60% по сравнению с людьми, которые не были привиты. Доктор Стивен Хан, комиссар FDA, ранее заявлял, что агентство не будет разрешать вакцину, которая небезопасна, даже если она достаточно эффективна.

«Мы будем очень, очень, очень внимательно изучать эти данные по безопасности и будем прозрачны в том, что мы видели», – сказал он 30 июля.

Однако ранее на этой неделе Хан сообщил Financial Times, что агентство готово обойти весь процесс утверждения на федеральном уровне, чтобы как можно скорее сделать вакцину Covid-19 доступной.

Настаивая на том, что президент Дональд Трамп не оказывал на агентство давления с целью ускорить процесс выпуска вакцины, Хан сказал, что может потребоваться экстренное разрешение до завершения третьей фазы клинических испытаний, если преимущества перевешивают риски.

Комментарий вызвал опасения, что вакцина может быть разрешена до того, как она будет готова.

Когда в четверг его спросили, не решится ли он сделать прививку, Фаучи ответил: «Вовсе нет».

«Я бы посмотрел на данные и предположил, что вакцина не будет одобрена для населения, если она не будет безопасной и эффективной», – сказал он. «И я постоянно подчеркиваю, что это безопасно и эффективно. Если это так, я без колебаний приму вакцину сам и порекомендую ее своей семье».

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *