EMA начинает обзор джеба Russia Sputnik V

EMA начинает обзор джеба Russia Sputnik V

Женщина получает второй компонент вакцины от COVID-19 Gam-COVID-Vac (Sputnik V).

Валентин Спринчак | ТАСС | Getty Images

ЛОНДОН — Европейское агентство по лекарственным средствам заявило в четверг, что начнет оценку российского коронавируса, Sputnik V, поскольку блок стремится ускорить свою программу вакцинации.

«EMA будет оценивать соответствие Sputnik V обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Хотя EMA не может предсказать общие сроки, для оценки возможного применения должно потребоваться меньше времени, чем обычно», — говорится в заявлении регулятора.

EMA использует скользящий обзор для изучения данных о джебе, разработанном в России. Это позволяет европейским медицинским властям оценить ее эффективность по мере получения всей необходимой информации, прежде чем производитель вакцины сможет подать заявку на официальное разрешение. Анализируя исследования перед подачей заявки, потенциальное одобрение EMA может прийти быстрее, чем обычно.

Эта новость появилась после того, как ряд европейских стран указали, что они могут начать управлять Sputnik V в обход регулятора. Словакия и Венгрия уже заказали дозы российского укола, а Чехия и Австрия рассматривают вопрос о вакцине.

В январе канцлер Германии Ангела Меркель заявила, что она «открыта» для идеи производства российской вакцины против коронавируса в Европейском союзе.

Под давлением

Европейские страны вынуждены ускорить внедрение уколов Covid, поскольку их программа явно отстает от других частей мира, таких как Израиль, США и Великобритания.

Регион по-прежнему в основном закрыт из-за социальных ограничений, что сказывается на экономике и уровне жизни людей.

Австрия и Дания также недавно объединили усилия с Израилем в производстве вакцин второго поколения, направленных на борьбу с вариантами Covid-19. Во время объявления канцлер Австрии Себастьян Курц упомянул, что EMA слишком медленно одобряет вакцины для борьбы с пандемией.

На данный момент учреждение одобрило три вакцины: Pfizer, AstraZeneca и Moderna.

Кроме того, европейские страны критиковали фармацевтические фирмы за некоторые препятствия в производстве и доставке вакцин.

Европейские страны согласились с тем, что скоординированные действия будут лучшим способом справиться с чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения, и поручили Европейской комиссии заключить контракты с фармацевтическими фирмами.

Однако в соответствии с европейским законодательством государства-члены ЕС по-прежнему могут утверждать свои собственные вакцины, не дожидаясь одобрения на уровне ЕС.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *