Акции Biogen подскочили на 30% после того, как сотрудники FDA заявили, что у них достаточно данных, чтобы поддержать одобрение лекарства от болезни Альцгеймера

Акции Biogen подскочили на 30% после того, как сотрудники FDA заявили, что у них достаточно данных, чтобы поддержать одобрение лекарства от болезни Альцгеймера

Сотрудники Biogen в Кембридже, Массачусетс.

Сюзанна Крайтер | Бостонский глобус | Getty Images

Акции Biogen подскочили на 30% в середине утренних торгов в среду после того, как сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявили, что у них достаточно данных, чтобы поддержать одобрение экспериментального препарата компании от болезни Альцгеймера.

«Основываясь на приведенных выше соображениях, заявитель представил существенные доказательства эффективности в поддержку утверждения», – говорится в документе, содержащем обзор препарата, опубликованном на веб-сайте агентства.

Препарат компании Biogen, Адуканумаб, нацелен на «липкое» соединение в мозге, известное как бета-амилоид, которое, как предполагается, играет роль в разрушительной болезни.

Ожидается, что в пятницу соберется группа внешних экспертов, чтобы рекомендовать одобрение препарата в FDA.

В настоящее время не существует одобренных FDA лекарств, которые могут обратить вспять снижение умственного развития, вызванное болезнью Альцгеймера, которая является шестой по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах.

FDA одобрило лекарства от болезни Альцгеймера, направленные на облегчение симптомов, а не на обращение вспять или замедление самой болезни. По оценкам Biogen, около 1,5 миллиона человек с ранней болезнью Альцгеймера в Соединенных Штатах могут быть кандидатами на применение этого препарата, согласно Reuters.

Окончательное решение FDA по препарату Биоген ожидается к марту.

Это развивающаяся история. Пожалуйста, следите за обновлениями.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *